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作者: 南京西格玛医学乔阳杠杆实盘配资 一、国家层面政策 国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》审评审批改革：优先审评临床急需药械（如基因治疗药物、医用机器人），试点缩短审批时限。监管体系升级：强化全生命周期监管，完善药品追溯码全场景应用。国际接轨：推动中国标准与国际互认，支持企业参与全球市场。知识产权保护：加强专利链接制度，延长创新药械市场独占期。核心目标：构建全链条监管体系，推动医药产业高质量发展。 二、地方政策动态 浙江省《全链条支持创新药械高质量发